De cursus is voor leidinggevenden, (hoofd- en eerste) analisten en kwaliteitscoördinatoren met
basiskennis van statistiek.

• Je kent het verschil tussen valideren en verifiëren in de microbiologie
• En je weet hoe het validatieproces procedureel in elkaar steekt
• Ook richt je het proces op efficiënte wijze in op basis van de relevante prestatiekenmerken
• Aan het eind van de training weet je hoe je de opgedane kennis toepast in je eigen laboratorium
• En na afloop ontvang je een certificaat van deelname

De begrippen validatie en meetonzekerheid zijn in het algemeen goed uit te leggen. De uitdaging ligt in het toepassen van de termen. Want voor ieder laboratorium is dat weer anders. Waar de een chemische analyses valideert, voert de andere kweekmethodes uit.

Er zijn dus vele wegen die naar Rome leiden. We bespreken welke routes je kunt afleggen. Hoe het validatieproces procedureel in elkaar steekt. En hoe je het proces inricht zodat je op efficiënte wijze alle relevante prestatiekenmerken, waaronder de meetonzekerheid, bepaalt. Dit doen we vanuit een normatieve en statische achtergrond.

Het programma 

De eerste dag van de cursus ligt de focus op de normen. Wat zeggen die over validatie in de microbiologie? Wat vraagt de norm? Hoe zit het met het validatieplan, de keuze prestatiekenmerken en hoe zijn deze gedefinieerd? Ook behandelen we termen als conformiteit, gelijkwaardigheid en eigen methoden.  

In het tweede deel van deze dag bespreken we meetonzekerheid. Naast de geformaliseerde aanpak behandelen we de praktische aanpak met behulp van lijncontroles. En we bespreken wat de bronnen voor meetonzekerheid zijn. We leiden statistiek in en bespreken termen als gemiddelde, standaarddeviatie, normale verdeling en foutenwet. 

Tweede dag  

Op de tweede dag verdiepen we ons verder in de algemene kennis die je de eerste cursusdag hebt opgedaan en zoomen we in op de water- en levensmiddelenbiologie. Je ontdekt hoe een validatieonderzoek eruitziet conform ISO-16140-serie en ISO 13843. We bespreken de vaststelling van de relevante prestatiekenmerken in de microbiologie voor kwalitatieve en kwantitatieve methoden. En de validatie van snelle technieken zoals immunologische, instrumentele en PCR-methoden. Tot slot behandelen we de bepaling van meetonzekerheid aan de hand van de norm ISO 19036. We lichten deze toe en illustreren het met praktische oefeningen. 

Om het geleerde ook na de cursus eenvoudig terug te kunnen vinden, ontvang je een uitgebreide trainingsmap. Met maximaal 8 deelnemers per groep is er alle gelegenheid om ervaringen te delen en vragen te stellen.

Hotelarrangement  

Word uitgerust wakker met het hotelarrangement. De drie voordelen zijn onmiskenbaar: je hoeft je niet te haasten voor het openbaar vervoer en geen file te doorstaan. 's Avonds aan tafel schuiven met mede-cursisten biedt bovendien de kans om te netwerken. Leer van elkaar, laat je inspireren en doe nieuwe connecties op. Het hotelarrangement is inclusief een smakelijk driegangenmenu, heerlijk ontbijt en uiteraard een prettige hotelkamer waar je helemaal tot rust komt. 

“De hoe-vraag staat centraal in de cursus. Je leert hoe je de materie in de praktijk brengt in je eigen laboratorium.”

– Paul in ’t Veld, docent van de cursus ‘Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie’

In de cursus komen veel voorbeelden aan bod die je een goed beeld geven van de materie. Ook horen we graag hoe jij over de stof denkt en tegen welke uitdagingen je aan loopt. Wij behandelen jouw eigen praktijkvoorbeelden, zodat je de stof eenvoudiger naar je eigen laboratorium vertaalt. Zo wordt de cursus bovendien maatwerk.

Samen met collega’s je vaardigheden uitbreiden? Dat kan ook, met onze incompany-cursussen. Dan geven we deze training met liefde bij jou op locatie. Zodat jouw collega’s niet hoeven te reizen en iedereen die wil kan aansluiten. Neem contact met ons op en vraag naar de vele mogelijkheden.