Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie

In deze tweedaagse cursus leert u hoe het validatieproces procedureel in elkaar steekt en hoe u dat proces inricht zodat op efficiënte wijze alle relevante prestatiekenmerken, waaronder de meetonzekerheid, zijn te bepalen. Dit doen we vanuit een normatieve en statistische achtergrond. De theorie vullen we aan met tot verbeeldingsprekende praktijkvoorbeelden.

Cursusdatum:	25 en 26 november 2019
Ook beschikbaar op:	15 en 16 april 2020 23 en 24 november 2020
Cursusduur:	2 dagen
Doelgroep:	Leidinggevenden, (hoofd- en eerste) analisten of kwaliteitscoördinatoren met basiskennis van statistiek
Locatie:	Hotel Golden Tulip Keyser
Docent(en):	dr. ir. Paul in 't Veld, ing. Sascha van de Ven
Cursusprijs:	€ 1.145,00 excl. 21% BTW en excl. volledig verzorgd hotelarrangement

Inhoud

Validatie deel 1: wat vraagt de norm, validatieplan, keuze prestatiekenmerken en hoe deze zijn gedefinieerd, wat betekent conformiteit, gelijkwaardigheid en eigen methoden?
Meetonzekerheid deel 1: naast de geformaliseerde aanpak behandelen we de praktische aanpak met behulp van lijncontroles en wat zijn de bronnen van meetonzekerheid.
Inleiding statistiek: gemiddelde, standaarddeviatie, normale verdeling en de foutenwet.
Validatie deel 2: hoe ziet een validatie-onderzoek conform ISO 16140 in de microbiologie eruit? Vaststelling van de relevante prestatiekenmerken in de microbiologie voor kwalitatieve en kwantitatieve methoden. Validatie van snelle technieken zoals immunologische, instrumentele en PCR-methoden.
Meetonzekerheid deel 2: bepaling van meetonzekerheid aan de hand van de norm ISO/TS 19036 lichten we toe en illustreren we met praktische oefeningen.

Download PDF Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie
Ook beschikbaar op: 15 en 16 april 2020 & 23 en 24 november 2020

Agenda

Kwaliteitszorg vanuit managementperspectief

21 november 2019

Beschikbaar