Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie
In deze tweedaagse cursus leert u hoe het validatieproces procedureel in elkaar steekt en hoe u dat proces inricht zodat op efficiënte wijze alle relevante prestatiekenmerken, waaronder de meetonzekerheid, zijn te bepalen. Dit doen we vanuit een normatieve en statistische achtergrond. De theorie vullen we aan met tot verbeeldingsprekende praktijkvoorbeelden.
Cursusdatum: | 25 en 26 november 2019 |
Cursusduur: | 2 dagen |
Doelgroep: | Leidinggevenden, (hoofd- en eerste) analisten of kwaliteitscoördinatoren met basiskennis van statistiek |
Locatie: | Hotel Golden Tulip Keyser |
Docent(en): | dr. ir. Paul in 't Veld, ing. Sascha van de Ven |
Cursusprijs: | € 1.145,00 excl. 21% BTW en excl. volledig verzorgd hotelarrangement |
Inhoud
- Validatie deel 1: wat vraagt de norm, validatieplan, keuze prestatiekenmerken en hoe deze zijn gedefinieerd, wat betekent conformiteit, gelijkwaardigheid en eigen methoden?
- Meetonzekerheid deel 1: naast de geformaliseerde aanpak behandelen we de praktische aanpak met behulp van lijncontroles en wat zijn de bronnen van meetonzekerheid.
- Inleiding statistiek: gemiddelde, standaarddeviatie, normale verdeling en de foutenwet.
- Validatie deel 2: hoe ziet een validatie-onderzoek conform ISO 16140 in de microbiologie eruit? Vaststelling van de relevante prestatiekenmerken in de microbiologie voor kwalitatieve en kwantitatieve methoden. Validatie van snelle technieken zoals immunologische, instrumentele en PCR-methoden.
- Meetonzekerheid deel 2: bepaling van meetonzekerheid aan de hand van de norm ISO/TS 19036 lichten we toe en illustreren we met praktische oefeningen.
Agenda
Meetonzekerheid voor medische laboratoria
23 april 2019
BeschikbaarInschrijven
Transitie NEN-EN-ISO/IEC 17025: 2018
8 mei 2019
BeschikbaarInschrijven
Data-integriteit in laboratoria
13 en 14 mei 2019
BeschikbaarInschrijven
Nieuws
Extra datum “Meetonzekerheid met NEN 7779:2018”
Vanwege de grote belangstelling is besloten om een extra cursusdag te plannen. De cursus wordt gegeven op donderdag 14 februari in hotel Golden Tulip Keijser te Breda. Er is plaats voor 16 cursisten, wacht dus niet te lang met inschrijven.
