Kwaliteitsborging van informatietechnologie in laboratoria

Inhoud

1. Aan de hand van normeisen vertellen we hoe belangrijk het is dat u van digitale systemen aantoont dat ze voldoen aan de norm.
2. Welke systemen moet u valideren en borgen? Hoe ver gaan we daarbij? We hebben een indeling gemaakt die u helpt met inzicht in de complexiteit van digitale systemen. Wat zijn de risico’s en hoe groot zijn die?
3. We maken de stap naar de praktijk: hoe bouwt u een validatiedossier op? Wat is de levenscyclus van een digitaal systeem? In de verschillende workshops ontwikkelt u zelf documenten (bijv. een User Requirement Specification en een Performance Qualification). Ook configuratiemanagement, het managen van wijzigingen en het bijhouden van logboeken komen aan de orde.